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妆字号资质代办
发布时间:2020/3/11    浏览次数:

一、国家药监局产品注册申请表

二、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见,按下列顺序提交

1、生产现场审核表

2、健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表

3、产品配方、产品使用说明书、标签

4、生产工艺简述和简图

5、生产设备清单

6、生产企业卫生许可证、GMP认证证书

7、其它资料

三、经检验机构认定的产品出具的检验报告及相关资料,按以下顺序向审批部门提交:

1、检验申请表

2、检验受理通知书

3、产品说明书

4、采样单

5、理化检验报告

6、安全性检验报告

7、其它检验报告

四、国家药监局行政许可的流程

1.项目设计论证阶段

2.项目试验验证阶段

3.资料整理申报阶段

五、批准通过取得国家药监局、卫生部门的相关手续:

1、产品执行标准号

2、产品标准审核表

3、国家权威检测报告

4、产品包装设计

5、产品包装备案

6、授权协议书

7、SC质量认证

8、生产企业卫生许可证

9、其它相关资料


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